Utilização prevista
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodÉ destinado a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção por tuberculose (TB).
Resumo
A tuberculose é uma doença contagiosa causada por infecção por organismos complexos (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),que se espalham tipicamente para novos hospedeiros através de núcleos de gotículas no ar de doentes com tuberculose respiratóriaA tuberculose é um dos problemas de saúde mais importantes em todo o mundo.A Organização Mundial da Saúde estima que um terço da população mundial está infectada com M. tuberculosis.Cada pessoa portadora de infecção latente por tuberculose (IBT) tem aproximadamente 10% de probabilidade de progredir para doença ativaO ensaio de liberação de interferão gama (IGRA) mede a reactividade imune de uma pessoa à M. tuberculosis.a tuberculose libertará IFN-γ quando misturado com antígenos especiais derivados de M. tuberculose. O IGRA é um exame de sangue completo que pode ajudar no diagnóstico de infecção por Mycobacterium tuberculosis, incluindo infecção por tuberculose latente (LTBI) e doença por tuberculose (TB).
Parâmetros técnicos:
Nome do produto: |
Diagnóstico de Mycobacterium tuberculosis
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Fabricante: |
Biovanção |
Tipo de ensaio: |
ELISA |
Tipo de amostra: |
Sério, plasma |
Tempo de avaliação: |
2-3 horas |
Sensibilidade: |
Alto |
Especificidade: |
Alto |
Temperatura de armazenamento: |
2-8°C |
Período de validade: |
18 meses |
Tamanho do kit: |
96 Ensaios |
Princípio de ensaio
Este kit utiliza o princípio do IGRA combinado com o ensaio de imunossorbente ligado a enzimas (ELISA) para medir a força da resposta imune mediada por antígenos específicos.Os antígenos selecionados para estimulação são fragmentos específicos que a Mycobacterium tuberculosis patogénica tem, mas a vacina BCG e outras Mycobacterium não têm. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γEste kit utiliza o método ELISA para a detecção quantitativa do IFN-γ específico liberado pelas células para determinar a infecção por Mycobacterium tuberculosis.
Componentes
Este kit contém reagentes suficientes para testar no máximo 28 amostras num ensaio.
Componentes de estimulação:
1Controle negativo (capa cinzenta) 28 testes
2. Antígeno da tuberculose, liofilizado (capa roxa) 28testes
3. Diluente de Antígeno de TB (Capa Roxa) 0, 9 ml
4Controle positivo (capa vermelha) 28 testes
Componentes do ELISA
1. Microplate Strips 12x 8 bem
2. IFN-γ humano padrão, liofilizado (capa azul) 2 x frasco para injectáveis
3. Diluente 1 x 40 ml
4Anticorpo Marcado por Biotina (Capota Amarela) 1 x 6 ml
5. Enzima Conjugado 100X Concentrado (Bota castanha) 1 x 130μL
6. Lavar tampão 10X Concentrar 1 x 40mL
7Solução de cromogénio A 1 x 6 ml
8Solução de cromogénio B 1 x 6 ml
9Interrupção Solução 1 x 6 ml
Apoio e Serviços:
O apoio técnico e os serviços do kit de ensaio Elisa incluem:
- Assistência na instalação e configuração inicial do produto
- Orientação sobre a utilização do produto e resolução de problemas
- Formação e educação sobre produtos
- Documentação e manuais de referência
- Atualizações e manutenção regulares do software
- Apoio técnico e assistência à distância
- Serviços de assistência técnica e reparação no local
Materiais necessários mas não fornecidos:
Água fresca destilada ou desionizada, luvas descartáveis e temporizador, recipientes de resíduos adequados para materiais potencialmente contaminados, sistema de distribuição e/ou pipeta, pontas de pipeta descartáveis,tecido absorvente ou toalha limpa, Banho de água ((37±1°C), Leitor de placas ((dual comprimento de onda 450/600~650nm), sistema de aspiração/lavagem de microondas.
Armazenamento e estabilidade
Os componentes do kit permanecem estáveis durante 1 ano quando armazenados entre 2-8°C. Uma vez abertos os componentes de estimulação, o kit permanece estável durante 1 semana a 2-8°C.°C, 3 semanas a menos do que -20°C.
Uma vez abertos os componentes do ELISA, o kit permanece estável durante 3 semanas a 2-8°C.
O IFN-γ Standard humano dissolvido deve estar pronto para utilização.
O antígeno da tuberculose dissolvido permanece estável durante 1 semana a 2- 8°C, 3 semanas a menos do que -20°C.