Kit de teste ELISA para detecção da resposta imune mediada por células T específicas para Mycobacterium Tuberculosis
Uso pretendido
Este kit é um ensaio imunoenzimático para a detecção quantitativa de Interferon Gama (IFN-γ) que responde à estimulação in vitro por antígenos de Mycobacterium tuberculosis em sangue total humano fresco. Destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico da infecção por tuberculose (TB).
Resumo
A tuberculose é uma doença transmissível causada pela infecção por organismos do complexo M.tuberculosis (MTB) (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum), que normalmente se espalham para novos hospedeiros através de gotículas aéreas de pacientes com doença respiratória por tuberculose. É um dos problemas de saúde mais importantes do mundo. A Organização Mundial da Saúde estima que um terço da população mundial está infectada com M.tuberculosis. Cada pessoa portadora de infecção latente por TB (LTBI) tem aproximadamente 10% de chance de progredir para a doença ativa. O ensaio de liberação de interferon gama (IGRA) mede a reatividade imune de uma pessoa ao M.tuberculosis. Os linfócitos T da maioria das pessoas que foram infectadas com M.tuberculosis liberarão IFN-γ quando misturados com antígenos especiais derivados de M.tuberculosis. O IGRA é um teste de sangue total que pode auxiliar no diagnóstico da infecção por Mycobacterium tuberculosis, incluindo tanto a infecção latente por tuberculose (LTBI) quanto a doença por tuberculose (TB).
Parâmetros Técnicos:
| Nome do produto: |
Diagnóstico de Mycobacterium Tuberculosis
|
| Fabricante: |
Biovantion |
| Tipo de teste: |
ELISA |
| Tipo de amostra: |
Soro, Plasma |
| Tempo do ensaio: |
2-3 horas |
| Sensibilidade: |
Alta |
| Especificidade: |
Alta |
| Temperatura de armazenamento: |
2-8°C |
| Vida útil: |
18 meses |
| Tamanho do kit: |
96 testes |
Princípio do teste
Este kit utiliza o princípio do IGRA combinado com o ensaio imunoenzimático (ELISA) para medir a força da resposta imune mediada por antígenos específicos. Os antígenos selecionados para estimulação são fragmentos específicos que o Mycobacterium tuberculosis patogênico possui, mas a vacina BCG e outros Mycobacterium não possuem. Os pacientes infectados com Mycobacterium tuberculosis possuem linfócitos T específicos que podem identificar esses antígenos e os linfócitos T serão estimulados a proliferar e liberar citocinas como IFN-γ. Este kit utiliza o método ELISA para a detecção quantitativa do IFN-γ específico liberado pelas células para determinar a infecção por Mycobacterium tuberculosis.
Componentes
Este kit contém reagentes suficientes para testar um máximo de 28 amostras em uma corrida de teste.
Componentes de estimulação:
1. Controle Negativo (tampa cinza) 28 testes
2. Antígeno TB, liofilizado (tampa roxa) 28 testes
3. Diluente de antígeno TB (tampa roxa) 0,9mL
4. Controle Positivo (tampa vermelha) 28 testes
Componentes ELISA
1. Tiras de microplaca 12x 8 poços
2. Padrão de IFN-γ humano, liofilizado (tampa azul) 2 x frasco
3. Diluente 1 x 40mL
4. Anticorpo marcado com biotina (tampa amarela) 1 x 6mL
5. Conjugado enzimático concentrado 100X (frasco marrom) 1 x 130μL
6. Tampão de lavagem concentrado 10X 1 x 40mL
7. Solução cromogênica A 1 x 6mL
8. Solução cromogênica B 1 x 6mL
9. Solução de parada 1 x 6mL
Suporte e Serviços:
O suporte técnico e os serviços do produto Kit de teste Elisa incluem:
- Assistência com a instalação do produto e configuração inicial
- Orientação sobre o uso do produto e solução de problemas
- Treinamento e educação sobre o produto
- Documentação e manuais para referência
- Atualizações regulares de software e manutenção
- Suporte técnico remoto e assistência
- Suporte técnico no local e serviços de reparo
Materiais necessários, mas não fornecidos:
Água destilada ou deionizada fresca, luvas descartáveis e cronômetro, recipientes de resíduos apropriados para materiais potencialmente contaminados, sistema de dispensação e/ou pipeta, ponteiras descartáveis para pipeta, tecido absorvente ou toalha limpa, banho-maria (37±1°C), Leitor de placas (dupla onda 450/600~650nm), sistema de aspiração/lavagem de micropoços.
Armazenamento e estabilidade
Os componentes do kit permanecem estáveis por 1 ano quando armazenados entre 2-8°C. Uma vez abertos os Componentes de Estimulação, o kit permanece estável por 1 semana a 2-8℃, 3 semanas a menos de -20℃.
Uma vez abertos os Componentes ELISA, o kit permanece estável por 3 semanas a 2-8℃.
O padrão de IFN-γ humano dissolvido deve estar pronto para uso.
O antígeno TB dissolvido permanece estável por 1 semana a 2-8℃, 3 semanas a menos de -20℃.
Por favor verifique seu email!
Portuguese
