ISO13485 teste Streptococcal rápido do antígeno do grupo A 10-15 minutos lidos tempo

Testes rápidos streptococcal do grupo A

Agrupe um jogo rápido do teste do antígeno streptococcal

Catálogo não: BG1501C

USO PRETENDIDO

O jogo rápido do teste do antígeno Streptococcal do grupo A de Bioneovan é in vitro um immunoassay para a determinação qualitativa da detecção do grupo A Streptococcal em espécimes humanos do cotonete da garganta em uma etapa. É para o diagnóstico da avaliação adiantada da infecção e da epidemia. O jogo é pretendido somente para um teste de exame inicial e as amostras reativas devem ser confirmadas por um ensaio suplementar tal como o immunoassay comercial do anzyme (ELISA) ou o RT-PCR.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Preparação antes da inspeção: Os espécimes a ser testados são removidos do ambiente refrigerado e permitidos equilibrar por 30 minutos na temperatura ambiente.
2. adicione 5 gotas (μl aproximadamente 250) do extrato A e do extrato B ao tubo para a extração. Misture bem.
3. o lugar o cotonete de algodão que contém as bactérias no tubo de ensaio com o extrato, deixou o suporte por 3 a 5 minutos na temperatura ambiente, agitou o cotonete de algodão por alguns segundos, e repetidamente espreme e gerencie-o na parede do tubo; rejeite o líquido no cotonete de algodão e rejeite-o. Os cotonetes da garganta, extratos do tubo podem ser usados testando (testado dentro de 60 minutos).
4. processo da inspeção: Remova o cartão do teste do malote da folha e coloque-o em uma superfície de trabalho horizontal seca. Adicione o μl 100 do extrato (aproximadamente 2 gotas, e adicionam então uma segunda gota após a infiltração da primeira gota) no poço e para julgar os resultados dentro de 8 a 10 minutos.
5. precauções durante o processo da inspeção: A. O jogo do teste e a amostra a ser testados devem ser colocados em um ambiente da temperatura ambiente antes de ser testado. B. O resultado da observação é inválido após ter usado os minutos c.10 dentro 30 minutos depois que o cartão do teste é aberto.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

As duas linhas cor-de-rosa positivas aparecem na posição de C e de T
O negativo somente uma linha cor-de-rosa aparece na posição de C
Inválido: A linha de controle ao lado da linha do teste não se torna visível dentro de 10 minutos após a adição da amostra.