Kit de detecção de estreptococos beta-hemolíticos do grupo A (estréia A) (método do ouro coloidal)

Descrição do produto

Bioneovan Grupo A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit é um in vitro immunoassay para a determinação qualitativa da detecção do grupo A Streptococcal em amostras de esfregaço da garganta humana em uma única etapaÉ para diagnóstico de infecção precoce e pesquisa epidêmica.O kit destina-se apenas a um teste de triagem inicial e as amostras reativas devem ser confirmadas por um ensaio complementar, como o ensaio imunológico enzimático comercial (ELISA) ou a RT-PCR..

O estreptococo do grupo A (GAS) é o mais patogênico dos estreptococos, amplamente encontrado na natureza, fezes humanas e animais e na nasofaringe de pessoas saudáveis.É uma infecção respiratória especialmente aguda.É um importante patógeno bacteriano da infecção do trato respiratório superior, que pode causar faringite aguda e amigdalite em crianças e adultos.Pode também causar infecções invasivas graves, tais como fascite necrotizante e síndrome de choque tóxico.O GAS é um patógeno comum de infecções do trato respiratório superior e ocorre frequentemente em crianças de 2 a 13 anos de idade.artrite reumatóideNo momento, os métodos de diagnóstico clínico e laboratorial relevantes incluem o método de coacervação de látex, o método de imunofilme enzimático, a imunocromatografia de ouro coloidal, a imunocromatografia de óxido nítrico, a imunocromatografia de óxido nítrico e a imunocromatografia de óxido nítrico.Tecnologia de PCR fluorescente em tempo real e método de identificação de culturas bacterianasEntre eles, a cultura bacteriana tem sido o método tradicional de detecção do estreptococo hemolítico do grupo A.

Princípio do ensaio

O kit utiliza imunocromatografia de ouro coloidal para detectar qualitativamente o antígeno do grupo A. S. pyogenes em amostras de esfregaço da garganta.Um anticorpo policlonal contra Streptococcus de tipo A de coelho marcado com ouro coloidal foi revestido num tapete marcado com ouro, e um anticorpo policlonal contra Streptococcus do tipo A de coelho foi revestido na membrana de nitrocelulose no caso de uma amostra positiva,O antígeno do estreptococo do grupo A na amostra pode ser combinado com um anticorpo policlonal anti-estreptococo do tipo A de coelho coloidal, marcado com ouro, para formar um complexo imunológico, devido ao complexo cromatográfico e ao fluxo da amostra para a frente dentro da membrana de nitrocelulose.liga-se ao anticorpo policlonal de Streptococcus anti-A do coelho revestido para formar um complexo imunológico e aglutinar a corO restante anticuerpo policlonal de Streptococcus da raça A do rato, marcado em ouro coloidal, liga-se ao anticorpo IgG do couro cabrío revestido com C-line para aglutinar a cor.se for uma amostra negativa, o espécime não contém antígeno do grupo A do beta-estreptococo, que causa a formação de complexos imunológicos, só pode ser desenvolvido na linha C.

Materiais fornecidos

Teste 20x1 (cassete) Grupo A Teste de estreptococos Cassete

Cada cassete contém uma fita de ensaio com

1. Linha T revestida de anticorpo policlonal de coelho anti-A do estreptococo do grupo B. Na linha C, um anticorpo IgG anti-coelho de cabra foi revestido e uma solução tampão: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 peças

2Extracto A (2M nitrito de sódio): 1 × 6 ml

3Extracto B (1 M ácido acético): 1 × 6 ml

4tubo de amostragem para extracção: 1,5 ml × 20

5Instruções: 1 exemplar

Os componentes de diferentes lotes e variedades de kits não podem ser misturados.

Recolha e conservação de amostras

Esfregaço de colheita de amostras

1) A amostra principal do Streptococcus do grupo A é constituída por cotonetes ou outras partes dos cotonetes com patógenos. Pode também ser obtida a partir das colónias bacterianas cultivadas.

2) Durante a amostragem, limpar suavemente a amígdala e a parede da garganta com um cotonete para evitar o contacto directo entre a língua e o tampão.

3) As bactérias a identificar devem ser culturas puras com uma idade bacteriana não superior a 48 horas. O número de colónias a testar não deve ser inferior a 105 UFC/ml.O meio de cultura requer um meio de placas sanguíneas.

Procedimento de ensaio

1Preparação antes da inspecção: As amostras a ensaiar são retiradas do ambiente refrigerado e deixadas equilibrarem durante 30 minutos à temperatura ambiente.

2Adicionar 5 gotas (cerca de 250 μl) de extracto A e extracto B ao tubo para extracção.

3Colocar o cotonete que contém bactérias no tubo de ensaio com o extrato, deixar repousar durante 3 a 5 minutos a temperatura ambiente, agitar o cotonete durante alguns segundos,e repetidamente apertar e girar na parede do tuboOs tampões de garganta e os extratos de tubos podem ser utilizados para testes (testados no prazo de 60 minutos).

4Processo de inspecção: retirar o cartucho de ensaio da bolsa de papel alumínio e colocá-lo numa superfície de trabalho horizontal seca.e depois adicionar uma segunda gota após a infiltração da primeira gota) no poço e julgar os resultados dentro de 8 a 10 minutos.

5. Precauções durante o processo de inspecção: a. O kit de ensaio e a amostra a ensaiar devem ser colocados num ambiente a temperatura ambiente antes do ensaio. b.O resultado da observação é inválido após a utilização do c.10 minutos no prazo de 30 minutos após a abertura do cartão de ensaio.

Interpretação dos resultados

Positivo Duas linhas cor-de-rosa aparecem na posição C e T, Negativo apenas uma linha cor-de-rosa aparece na posição C, inválida:A linha de controlo ao lado da linha de ensaio não se torna visível no prazo de 10 minutos após a adição da amostra..

Limitação

1Os resultados dos ensaios deste produto são interpretados pelo olho humano e estão sujeitos a erros visuais ou julgamentos subjetivos.Recomenda-se repetir o ensaio.

2Este cartão de teste é um dos meios auxiliares de diagnóstico. O resultado do teste é apenas para referência e não deve ser usado como a única base para o diagnóstico e tratamento clínico.O resultado positivo deve ser confirmado por outros métodosO resultado da detecção é limitado pela sensibilidade do teste. O resultado negativo pode ser devido à baixa concentração de anticorpos. Devido à sensibilidade da análise do produto.O diagnóstico clínico deve ser combinado com o exame clínico., histórico médico e outros exames.

3. O kit de detecção de antígenos estreptocócicos do grupo A (método do ouro coloidal) não pode distinguir entre bactérias mortas e vivas.Os doentes que tenham sido recentemente tratados com estreptococos do grupo A ou infecções semelhantes ainda terão resultados positivos durante um período de tratamento eficaz..

4Este medicamento não faz distinção entre portadores assintomáticos e portadores infectados.

5Quando o diagnóstico laboratorial não corresponde ao desempenho clínico, a doença pode ser diagnosticada por uma infecção por bactérias que não sejam estreptococos do grupo A.É necessário um diagnóstico adicional, incluindo cultura bacteriana..

Precauções

1A utilização de padrões corporativos para os testes satisfaz os seguintes critérios: taxa de coincidência positiva (+/+) = 10/10; taxa de coincidência negativa (-/-) = 10/10;precisão (n = 10) resultados são todos positivos A reprodução de cores é uniforme; o limite mínimo de detecção da diluição em série é o padrão de controlo interno e o ponto final positivo não deve ser inferior a uma diluição de 1:8.

2Utilize este kit para detectar amostras de estreptococos do grupo B (Strep B), estreptococos do grupo C (Strep C), estreptococos do grupo D (Strep D) e estafilococos dourados (SA) numa concentração de 108 CFU/ml.Negativo.

3As amostras positivas como Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positivo, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positivo e respiratório sincício vírus IgM positivo não serão testadas neste kit.

4Tanto a placa como a amostra devem estar a temperatura ambiente entre 20 e 25 °C.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6O resultado errado pode ser causado por um kit expirado ou por amostras problemáticas.
 

Armazenamento e estabilidade

Temperatura ambiente.

Data de expiração

Não utilize o kit após a data de validade.

Imagens do produto