Kit de testes rápidos de antígeno/anticorpo Ab/Ag para vírus da varíola MPXV Monkeypox Virus

UTILIZAÇÃO Destinada

O Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit é um sistema de teste imunocromatográfico para a detecção rápida e qualitativa do antígeno do vírus da varíola (MPXV) em esfregaços da garganta humana,Exsudado de lesão (exsudado de erupção cutânea), vesícula / foco da casca da acne), pode ser utilizado para o diagnóstico da doença de infecção pelo vírus da varíola in vitro.com resultados negativos não excluem a infecção pelo vírus da varíolaNão pode ser utilizado como base exclusiva para tratamento ou outra decisão de gestão.

Características:

• Nome do produto: teste rápido de antígeno/anticorpo Ab/Ag para o vírus da varíola
• Aplicação: Clínica/ Hospital/ Laboratório/ Lar
• Pacote: 20 testes/kit
• Formato: Cassete
• Tipo de amostra: esfregaço de exsudato de lesão (exsudato de erupção cutânea, foco de vesícula/escova de acne)
• Tempo de leitura: 5-15 minutos
• Pode ser usado como um teste em casa
• soro, plasma ou sangue completo

Parâmetros técnicos:

Princípio

Este kit baseia-se no princípio da reacção anticorpo-antígeno altamente específica e na tecnologia de análise imunocromatográfica de rotulagem em ouro coloidal.O reagente contém um anticorpo monoclonal do rato contra a varíola-de-macaco prefixado na área de ensaio (T) na membrana e um anticorpo monoclonal do rato contra o MPXV revestido na embalagem com uma mistura de ouro coloidal.A amostra é gotejada no poço da amostra e reage com o anticorpo monoclonal anti-MPXV do rato, que se liga às partículas de ouro coloidal pré- revestidas durante o ensaio.Em seguida, a mistura é cromatografada para cima com efeitos capilaresSe for positivo, o anticorpo rotulado por partículas de ouro coloidal primeiro se ligará ao antígeno do vírus da varicela na amostra durante a cromatografia.Em seguida, os conjugados são ligados pelo anticorpo monoclonal anti-MPXV do rato fixado na membrana, e uma linha vermelha aparece na área de teste (T). Se for negativa, não há linha vermelha na área de teste (T).Uma linha vermelha aparecerá na zona de controlo da qualidade (C)A linha vermelha que aparece na zona de controlo de qualidade (C) é o padrão para julgar se há amostras suficientes e se o processo cromatográfico é normal.e também serve como o padrão de controle interno para o reagente

Componentes

Componentes da fita de ensaio na cassete:

Bloco de amostragem: contém sais e detergentes tamponados.

Bloco de rótulo: contém anticorpos monoclonais anti-MPXV de rato com rótulo dourado.

Área de controlo: contém anticorpo policlonal IgG anti-rato de cabra e tampão.

Área de ensaio: contém anticorpos monoclonais anti-MPXV do rato e tampão.

Pad absorvente: feito de papel altamente absorvente.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

1. Este folheto deve ser lido por completo antes da realização do ensaio.

2Este medicamento é um reagente de diagnóstico in vitro de utilização única.

3Cada componente do kit não pode ser utilizado em lotes.

4Não utilize um dispositivo de ensaio após a data de validade impressa no exterior da bolsa de papel.

5Recomenda- se a utilização de amostras frescas, não utilizar repetidamente amostras congeladas e descongeladas.

6Os componentes do kit e os resíduos produzidos pelo ensaio são tratados como poluentes infecciosos.

7. Uma amostra demasiado grande ou demasiado pequena pode prejudicar os resultados.

8. O tampão de extracção não é comestível. Ao abrir o tampão de extracção, certifique-se de que o tampão de extracção não salta nos olhos ou na boca.Se a solução de extracção entrar em contacto com a sua peleSe for detectada irritação, contacte o seu médico.

GARANÇA E Duração de validade após a primeira abertura

1Conservar a 2°C a 30°C na bolsa selada até à data de validade (24 meses).

2Manter afastado da luz solar, da humidade e do calor.

3Não congele.

4. Quando a umidade for inferior a 60%, use-o no prazo de 1 hora após a abertura. Quando a umidade for superior a 60%, use-o imediatamente após a abertura.