Interpretação dos resultados
Negativo: apenas uma linha vermelha aparece na área de controlo de qualidade (C) e nenhuma linha aparece na área de ensaio (T).
Positivo: aparecem duas linhas vermelhas, uma na zona de ensaio (T) e a outra na zona de controlo de qualidade (C).
Inválido: não aparece nenhuma linha vermelha na zona de controlo de qualidade (C). Isto indica que a operação não está correta ou que a cassete de ensaio está deteriorada ou danificada.Se o problema persistirObservação: As amostras inválidas devem ser tratadas como poluentes infecciosos e as amostras devem ser colhidas com o auxílio de um laboratório especializado.
Considere quaisquer materiais de origem humana como infecciosos e manipule-os utilizando procedimentos normalizados de biossegurança.
Limitações
1O Kit de Teste Rápido do Antígeno do vírus da Varíola é um teste de triagem de fase aguda para detecção qualitativa.Portanto, um resultado negativo do teste não exclui a infecção pelo vírus da varíola2. A precisão do ensaio depende do procedimento de recolha, entrega, armazenamento e funcionamento das amostras.As amostras não frescas ou os ciclos repetidos de congelamento-descongelamento das amostras afetarão os resultados do ensaio..
3- pode ocorrer um resultado negativo se a concentração de antígeno numa amostra for inferior ao limite de detecção do teste ou se a amostra tiver sido recolhida ou transportada de forma inadequada,Portanto, um resultado negativo do teste não exclui a possibilidade de infecção pelo vírus da catapora, e deve ser confirmada por cultura viral ou PCR.
4O resultado do ensaio deste kit é apenas para referência clínica e não deve ser utilizado como base exclusiva para diagnóstico e tratamento clínico.
Parâmetros técnicos:
| Nome do produto |
Antigénio do vírus da varíola MPXV |
| Pacote |
20 ensaios/kit |
| Tipo de amostra |
Esfregaço de exsudato de lesão (exsudato de erupção cutânea, foco de vesícula/escova de acne) |
| Método de ensaio |
Ouro coloidal |
| Formato |
Cassete |
| Tipo |
Cassete |
| Período de validade |
24 meses |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Limite de detecção |
Alta sensibilidade |
| Tempo de leitura |
5 a 15 minutos |
Características de desempenho
- Análise da sensibilidade e especificidade Detecção de 5 produtos de referência corporativos com antígeno MPV positivo, e os resultados foram todos positivos.Detecção de 10 produtos de referência empresariais com antígeno MPV negativo, e os resultados foram negativos.
- Reatividade cruzada O kit não apresenta nenhuma reação cruzada com micro-organismos no quadro seguinte:
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