Monkeypox Virus MPXV Kit de teste rápido de anticorpos IgG/IgM no plasma do soro humano ou sangue integral

UTILIZAÇÃO Destinada

O Kit de Teste Rápido de Anticorpos IgG/IgM do Virus da Varíola é um rápido,Análise in vitro imunocromatográfica qualitativa e conveniente para a detecção diferencial de anticorpos IgM e IgG contra o vírus da varíola (MPXV) no soro humanoA varíola é um ortopoxvírus zoonótico que, incidentalmente, causa doenças nos seres humanos semelhantes à varíola.A transmissão pode ocorrer através do contacto com fluidos corporais, lesões cutâneas ou gotas respiratórias de animais infectados, direta ou indiretamente através de fomitas contaminados, após a entrada viral por qualquer via (orofaringe, nasofaringe ou intradermal),O vírus da varíola-de-são-são-são-são-são se replica no local da inoculação e depois se espalha para os gânglios linfáticos locais.Em seguida, uma viremia inicial leva à disseminação viral e à semeadura de outros órgãos. Isso representa o período de incubação e normalmente dura de 7 a 14 dias com um limite superior de 21 dias.

Princípio

Este kit baseia- se no princípio da imunocromatografia de ouro coloidal para a detecção qualitativa de anticorpos contra o MPXV em amostras de soro, plasma ou sangue inteiro humano.O antígeno recombinante MPXV rotulado em ouro coloidal e o marcador de ouro coloidal IgG do coelho foram revestidos num bloco de etiqueta em ouro, e o anticorpo monoclonal IgM anti- humano do rato e o anticorpo monoclonal IgG anti- humano do rato foram revestidos na posição da linha de detecção (linha T) na membrana de nitrocelulose.A linha de controlo (linha C) foi revestida com anticorpos policlonais IgG anti-coelhos de cabra.Quando uma quantidade adequada de amostra a ser testada é adicionada ao poço de amostragem da cassete de ensaio, a amostra avança sob a ação da cromatografia.Se a amostra conter um anticorpo do novo coronavírus, o anticorpo pode se ligar a um novo antígeno recombinante do coronavírus rotulado em ouro coloidal para formar um complexo imunológico.O complexo imunitário continuará a sofrer o interior da membrana de nitrocelulose flui para a frenteQuando o complexo imunológico passa a linha T, liga-se ao revestido o anticorpo monoclonal IgM anti-humano do rato e o anticorpo monoclonal IgG anti-humano do rato para formar um complexo e aglutina.O marcador de ouro coloidal livre e o anticorpo policlonal IgG anti-coelho de cabra revestido na linha ligam-se e desenvolvem corAs amostras negativas desenvolvem cor apenas no

Parâmetros técnicos:

Componentes

Componente da fita de ensaio na cassete:

Bloco de amostragem: contém sais e detergentes tamponados.

Bloco de rótulo: contém antígeno recombinante MPXV e IgG de coelho com rótulo dourado.

Membrana de nitrocelulose:

Linha de controlo: contém anticorpos policlonais IgG anti- coelho de cabra e tampão.

Linha de ensaio: contém anticorpo monoclonal IgM anti-humano do rato e anticorpo monoclonal IgG anti-humano do rato e tampão.

Pad absorvente: feito de papel altamente absorvente

O fornecimento de materiais

Cassetes ●Ambulatório de amostra ●Gotas de pipeta ●Lancetes ●Esfregaço de álcool ●Instruções de utilização

Materiais necessários mas não fornecidos

● Relógio ou temporizador

AVISO E PRECAUÇÕES

1Este medicamento é um reagente de diagnóstico in vitro de utilização única.

2Cada componente do kit não pode ser utilizado em lotes.

3O resultado positivo obtido com este kit necessita de confirmação adicional por outros métodos.

4A temperatura do ambiente experimental deve ser evitada. A temperatura de reacção deve ser de 10 a 30°C e a umidade de reacção deve ser inferior a 60%.A cassete de ensaio armazenada a baixa temperatura deve ser equilibrada à temperatura ambiente antes de ser aberta para evitar a absorção de umidade..

5A intensidade da cor da linha de ensaio não está necessariamente relacionada com o título do anticorpo na amostra e o resultado interpretado após 15 minutos é inválido.

6Os componentes do kit e os resíduos produzidos pelo ensaio são tratados como poluentes infecciosos.

7. Apenas para referência clínica e não pode ser utilizada como base para confirmar ou excluir casos.