NT1 vírus da varíola em tempo real PCR reagente de detecção KIT Multiplex liofilizado

Descrição

A catapora é uma doença infecciosa causada pelo vírus da catapora (MPXV), um vírus de DNA de cadeia dupla, que pertence ao gênero Orthopoxvirus da família Poxviridae.O vírus foi descoberto pela primeira vez em 1958 como a causa de surtos de uma doença semelhante à varíola em macacos mantidos para investigação na DinamarcaA doença humana foi identificada pela primeira vez em 1970 na República Democrática do Congo.A infecção sintomática resulta tipicamente na formação de lesõesExistem dois clados conhecidos de MPXV: o clado I, encontrado principalmente na região da Bacia do Congo, e o clado II, que contém dois subclados, IIa e IIb,encontrados principalmente na África OcidentalA Clade IIb é a estirpe predominante no surto global em curso, que foi reconhecida em maio de 2022.

Este produto é um reagente de PCR em tempo real liofilizado para detecção qualitativa in vitro do MPXV. Utiliza o gene F3L altamente conservado do MPXV como alvo de detecção,e do gene da ribonuclease P humana (RNaseP) como controlo positivo interno (IPC)É um mastermix contendo todos os ingredientes necessários, exceto o DNA modelo, para a amplificação em tempo real do PCR do MPXV, e é pré-dispensado como um único teste em tubos PCR para uso fácil.Este produto não requer cadeia de frio para transporte e armazenamento, o que reduz significativamente os custos de envio e elimina possíveis perdas devido a falhas da cadeia de frio, congelamento e descongelamento repetidos, erros de pipetação e contaminação por amplicones em aerossóis.

Limitações

1Este reagente só é utilizado para detecção qualitativa in vitro e não pode ser utilizado para determinar o teor de anticorpos.A quantidade ou o aumento da quantidade de anticorpos não podem ser determinados com este reagente..

2Este reagente é utilizado para a detecção de amostras pessoais de soro, plasma ou sangue inteiro.

3Os resultados dos ensaios deste produto são interpretados pelo olho humano e são suscetíveis a factores como erros de inspecção visual ou juízos subjetivos.Quando a cor da faixa 3 não é fácil de julgar, recomenda- se repetir o ensaio.

4Este kit de ensaio é utilizado como um dos métodos auxiliares para o diagnóstico. Os resultados dos ensaios são apenas para referência e não devem ser utilizados como base exclusiva para o diagnóstico e tratamento clínicos.Os resultados positivos devem ser confirmados por outros métodos.

5. Limitado pela sensibilidade de detecção, o resultado negativo pode ser causado pela ausência de anticorpos ou pelo título do produto no estágio inicial da infecção.Os doentes devem ser lembrados de que devem rever o tratamento no prazo de 7 a 14 dias.Se o resultado for ainda negativo, mas os sintomas clínicos persistirem, devem ser recomendados outros métodos de ensaio.Histórico médico e outros examesOs resultados negativos não podem excluir a possibilidade de infecção pelo MPXV.

6Os doentes com função imunológica comprometida ou em tratamento com imunossupressores têm valores de referência limitados para o teste de anticorpos sorológicos.

Especificações e composição

Parâmetros técnicos:

GARANTIMENTO E Duração de validade

Armazenar à temperatura ambiente (4-30°C). É estável por até 12 meses. Uma vez aberta a embalagem a vácuo, conserve os produtos não utilizados no saco de plástico recolocável fornecido com os dessecantes,e no saco de alumínio.