Descrição do Produto:
| Nome do Produto |
Teste Rápido para Sífilis (Tp) Ab (Sangue Total/Soro/Plasma) |
| Tipo de Teste |
Ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral |
| Detecção |
Anticorpos (IgG, IgM e IgA) paraTreponema pallidum(Tp) |
| Tipos de Amostra |
Sangue total humano, soro ou plasma |
| Finalidade |
Teste de triagem e auxílio no diagnóstico da infecção por sífilis |
| Uso |
Somente para uso profissional |
| Interpretação |
Os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas ou métodos de diagnóstico |
| Detalhes do Patógeno |
Treponema pallidum(Tp) subespéciepallidum: Bactéria Gram-negativa, em forma de espiral, altamente móvel |
| Estatísticas de Infecção |
Estimativa de 12 milhões de casos globalmente em 1999, com >90% nas regiões em desenvolvimento |
| Detecção Serológica |
IgM e IgG são marcadores-chave; IgM aparece ~2 semanas após a infecção, IgG em ~4 semanas, durando anos ou décadas |
| Características do Teste |
Mede anticorpos (IgM, IgG, IgA) usando antígenos recombinantes de Tp, alta sensibilidade e especificidade, sem necessidade de instrumentos adicionais |
Características:
- Nome do Produto: SYP (Tp) Ab Teste Rápido
- Aplicação: Clínica/Hospital/Laboratório/Casa
- Tempo de Leitura: 5-15 Minutos
- Tipo: Ouro Coloidal
- Validade: 24 Meses
Parâmetros Técnicos:
| Nome do Produto |
SYP (Tp) Ab Teste Rápido
|
| Embalagem |
25/50/100 Testes/kit |
| Tipo de Amostra |
ST/S/P |
| Validade |
24 Meses |
| Tipo |
Ouro Coloidal |
| Tempo de Leitura |
5-15 Minutos |
| Formato |
Cassete/Tira |
| Aplicação |
Clínica/Hospital/Laboratório/Casa |
| Limite de Detecção |
Alta Sensibilidade |
| Método de Teste |
Teste Rápido |
Este Teste Rápido de Ouro Coloidal é adequado para uso clínico, hospitalar e laboratorial. Possui alta sensibilidade e pode detectar anticorpos IgM para Adenovírus em amostras ST/S/P em apenas 5-15 minutos. O teste vem em um formato de cassete ou tira conveniente e tem uma longa vida útil de 24 meses. Não se destina ao uso doméstico e não é um teste de aids.
Princípio do Teste:
O Teste Rápido para Sífilis (Tp) Ab (Sangue total/Soro/Plasma) é um imunoensaio qualitativo, baseado em membrana, para a detecção qualitativa de anticorpos, incluindo IgG, IgM e IgA paraTreponema pallidum(Tp) em sangue total humano, soro ou plasma.
A membrana da tira de teste contida no cassete é pré-revestida com antígenos recombinantes de Tp. Durante o teste, a amostra é adicionada ao bloco de amostra e os anticorpos para Tp, se presentes, reagirão com as partículas revestidas com antígenos de Tp na tira de membrana. A mistura então migra para cima por ação capilar na membrana e reage com os antígenos recombinantes de Tp na membrana na região da linha de teste (T). Se a amostra contiver anticorpos IgG, IgM ou IgA para Tp, uma linha de teste rosa (T) aparecerá, indicando um resultado positivo. Se a amostra não contiver anticorpos IgG, IgM ou IgA para Tp, a linha de teste (T) não aparecerá, indicando um resultado negativo. O teste contém uma linha de controle interno (C) que sempre deve exibir uma linha rosa, independentemente da cor na região de teste. Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com um novo dispositivo.
Reagentes e Materiais Fornecidos:
25 dispositivos de teste. Os cassetes de teste são selados individualmente em uma bolsa de alumínio com um conta-gotas e um pacote de dessecante.
1 tampão de ensaio
1 Instruções de uso
Materiais Necessários, mas Não Fornecidos:
Relógio ou Cronômetro
Recipientes limpos para a coleta da amostra
Lancetas (apenas para sangue total por punção digital)
Centrífuga (apenas para plasma)
Tubos capilares heparinizados e bulbo dispensador (apenas para sangue total por punção digital)
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