Kit de detecção do HPV Papillomavirus Humano Multiplex PCR em tempo real Instruções de diagnóstico in vitro

Kit de detecção do vírus do papiloma humano (PCR em tempo real)

UTILIZAÇÃO Destinada

Este kit destina- se à detecção qualitativa in vitro de ácidos nucleicos de 18 tipos de HPV de alto risco (16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73O estudo foi conduzido por um grupo de investigadores da Universidade da Califórnia, que analisaram os resultados de um estudo de DNA de um grupo de investigadores da Universidade da Califórnia, que analisaram os resultados de um estudo de DNA de um grupo de investigadores da Universidade da Califórnia, que analisaram os resultados de um estudo de DNA de um grupo de investigadores da Universidade de Cambridge.

RESUMO

• O vírus do papiloma humano (VPH), pertencente à família dos papilomavirídeos, é um vírus de ADN de cadeia dupla pequeno, circular, não envolto, com um comprimento do genoma de cerca de 8.000 pares de bases (bp).A infecção por HPV é muito comum em mulheresCerca de 80% das mulheres foram infectadas com HPV durante a sua vida, e 90% delas podem ser eliminadas naturalmente dentro de um a dois anos.Os VPH são classificados como de baixo risco, associados a verrugas benignas ou lesões epiteliais, ou de alto risco, que podem causar neoplasias orofaringiais e anogenitais, incluindo cancros do colo do útero, vulva e ânus.Os tipos de HPV de alto risco (hrHPV) são responsáveis por ~ 5% de todos os cancros humanos e são detectados em 990,7% dos casos de cancro do colo do útero, o quarto cancro mais comum entre as mulheres, representando 7,5% de todas as mortes associadas ao cancro em mulheres em todo o mundo por ano.

Parâmetros técnicos:

Princípio

Foi utilizado para a detecção qualitativa de 18 ADN de ácido nucleico do vírus do papiloma humano de alto risco (HPV16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73, 82) in vitro em células de exumação cervical, e tipização dos tipos HPV16 e 18.

O sistema de reação de amplificação de PCR deste kit também contém a uracil-N-glicosilase e pode quebrar seletivamente a ligação de uracil-glicosisida no fragmento de PCR contendo dUTP,reduzir eficazmente os falsos positivos devido à contaminação do produto de PCR.

Procedimento de ensaio

1Preparação de reagente

1) Retirar oPositivoCcontrole(Frigoríficos)Transferir para a área de processamento de amostras.

2) Retirar o (n+2)Faixa de reagente do HPV (Frigoríficos), rasgue o saco de embalagem e coloque as tiras de 8 tubos rotuladas com os números 1 a 8, alinhando os números, no rack de PCR, e remova o plugue de silicone.

Nota:

• n é o tamanho da amostra;
• Cada teste PCR deve conter um PC (controle positivo) e um NTC (controle negativo).

3) Adicionar 20 μL de Água Livre de Nuclease no tubo 1 a 8 deFaixa de reagente do HPV (Frigoríficos)e fechar oTUbe capMarcar as tiras com S1, S2...... Sn, NTC, PC.

2Preparação da amostrae preparação de Controle Positivo

1) Se tiver sido utilizada a solução de extracção de amostra GPDX ((NO. 600220), aspirar 1 ml de amostra, centrifugar a 12000 rpm durante 2 minutos, descartar o supernatante e adicionar 100 uL de liberador de ácido nucleico,Banho de metal a 95 °C durante 10 minutos, centrifugar a 12000 rpm durante 2min, e supernatante em DNA.

2) Se a solução de extracção de amostras GPDX ((NO. 600220) não estiver disponível, recomenda-se utilizar o kit de extracção de ácido nucleico GPDX (No. 600210), consultar o manual de instruções.

3) Adicionar 200uL de água livre de nucleases aoControle positivo (Frigoríficos) ,Depois tornou-se um vórtice durante 2 minutos.DissolvidoPositivoCcontroledeve ser agitado e misturado bem antes da utilização.

Notas:

OP dissolvidoositivoCcontroledeve ser armazenado a -20±5°C.

3. Adicionar amostras

1) Retirar (n+2) tiras de reagente HPV (n para amostras, NTC e PC) e Centrifugar a 3.000 rpm durante 1 min para concentrar todo o reagente no fundo. Marcar as tiras com S1, S2...... Sn, NTC, PC.Em seguida, desbloqueie suavemente as tampas antes da utilização..

Adicionar 5 μL de ADN da amostra 1 ao tubo 1 e tapar os tubos de PCR. Preparar a outra tira de amostra, a NTC e a PC da mesma forma que na amostra 1.

2) Centrifugar a 3.000 rpm durante 1 minuto para concentrar todo o reagente no fundo.

3) Colocar oFaixa de reagente do HPVno sistema de PCR em tempo real e configurar o programa de reação de acordo com o quadro 2

Apoio e Serviços:

Nosso produto de reagente de PCR vem com suporte técnico e serviços dedicados para garantir que nossos clientes sejam capazes de usar e otimizar o produto ao seu máximo potencial.A nossa equipa de peritos está disponível para responder a quaisquer perguntas técnicas e solucionar quaisquer problemas que possam surgir durante a utilização do produtoAlém disso, oferecemos recursos de formação e educação para ajudar os clientes a melhor compreenderem o produto e as suas aplicações.O nosso objectivo é proporcionar uma experiência abrangente e perfeita para os nossos clientes, desde a compra inicial até ao suporte e manutenção contínuos.

Embalagem e transporte

Embalagem do produto:

• O reagente de PCR deve ser embalado num frasco para injectáveis selado e estéril.
• O frasco para injectáveis será rotulado com o nome do produto, o número do lote e a data de validade.
• O frasco para injectáveis será embalado numa bolsa de plástico selada para evitar a contaminação durante o transporte.

Transporte marítimo:

• O produto reagente de PCR será enviado num recipiente com temperatura controlada para manter a estabilidade do produto.
• O recipiente de transporte será rotulado com o nome do produto, número do lote e data de validade.
• O produto será enviado através de um serviço de correio fiável para garantir a entrega atempada e segura.