Reagente de diagnóstico para uso humano com 96 testes de anticorpos Hbc HBcAb Elisa Kit

Utilização prevista

O Biovantion HBcAb ELISA Kit é um ensaio imunológico in vitro ligado a enzimas fornecido para a detecção de HBcAb no soro ou plasma humano.Está destinado a ser utilizado em laboratórios clínicos para o diagnóstico e tratamento de doentes relacionados com infecção pelo vírus da hepatite B..

Resumo

A hepatite B é uma doença infecciosa causada por:hepatite B(HBV), que é um vírus de ADN envolto e de cadeia dupla pertencente à família Hepadnaviridae e reconhecido como a principal causa de hepatite transmissível pelo sangue, juntamente com o vírus da hepatite C (HCV).O VHB é excretado nos fluidos corporais, tais como sémen, saliva, sangue e urina, em pessoas com infecção aguda ou crónica.O vírus da hepatite B é conhecido como um vírus transmitido pelo sangue porque é transmitido de uma pessoa para outra através do sangue ou fluidos contaminados com sangueA transmissão do vírus da hepatite B resulta da exposição ao sangue ou fluidos corporais infecciosos. Quando o HBV invade o corpo, ele causa danos no fígado através da indução da auto-imunidade.Três imunidades foram encontradas., antígeno de superfície (HBsAg) /HBsAb, antígeno de núcleo (HBcAg) /HBcAb e antígeno e ((HBeAg) /HBeAb. Como é difícil detectar o antígeno de núcleo no soro, os outros cinco são feitos para diagnosticar o HBV.O antígeno B-core da hepatite B (HBcAg) é um componente importante da estrutura viralAnticorpos contra o HBcAg (anticorpo total anti-HBc, and IgM) appear shortly after the appearance of HBsAg and persist for life both in persons who have recovered from a hepatitis B infection and in those who develop HBsAg-carrier status but in rare cases, uma infecção por VHB pode também decorrer sem o aparecimento de anti- HBc imunologicamente detectáveis (geralmente em doentes imunodeprimidos).Infecção crónica ou resolvida pelo VHB e rastreamento para anti-HBc fornece informações sobre a prevalência da doença em diferentes gruposNa ausência de outros marcadores da hepatite B (pessoas HBsAg-negativas), o anti-HBc pode ser a única indicação de uma infecção viral da hepatite B existente.

Materiais e componentes

MICROPLATO:As tiras de micro-poços em branco são fixadas em um suporte de fita branca. A placa é selada em uma bolsa de alumínio com desicante. Cada poço contém HBcAg purificado. As tiras de micro-poços podem ser quebradas para serem usadas separadamente.Colocar poços ou tiras não utilizados no saco de plástico de armazenamento fechável fornecido juntamente com o dessecante e devolver a 2-8°CUma vez aberto, estável durante um mês a 2- 8°C.

Controle negativo:(1x1, 0 ml por frasco para injectáveis) conservantes.00, 1% ProClinTM 300 Líquido amarelado preenchido num frasco para injectáveis com tampa de parafuso verde. tampão estabilizado por proteínas testado não reativo para HBcAb. pronto para utilização conforme fornecido. Uma vez aberto, estável durante um mês a 2- 8°C.

Controle positivo:(1x1, 0 ml por frasco para injectáveis) conservantes.00, 1% ProClinTM 300 Líquido de cor vermelha preenchido num frasco para injectáveis com tampa de parafuso vermelha. HBcAb diluído em tampão estabilizado com proteínas. Pronto para utilização conforme fornecido. Uma vez aberto, estável durante um mês a 2- 8°C.

CONJUGADO:(1x6 ml por frasco para injectáveis) conservante.00, 1% ProClinTM 300 Líquido de cor vermelha num frasco para injectáveis branco com tampa de parafuso vermelha.estável durante um mês a 2-8°C.

Capa de limpeza:(1x20 ml por frasco) DILUIR ANTES DA USO! detergente Tween-20 líquido incolor preenchido num frasco branco com tampa de parafuso branca.PH 7.4, 20 × PBS O concentrado deve ser diluído1 a 19Uma vez diluído, estável durante uma semana à temperatura ambiente ou durante duas semanas quando conservado a 2-8°C.

Substrato A:(1x6 ml por frasco para injectáveis) Líquido incolor preenchido num frasco para injectáveis branco com tampa de parafuso verde.

Substrato B:(1x6 ml por frasco para injectáveis) Líquido incolor preenchido num frasco para injectáveis preto com tampa de parafuso preto.

STOP SOLUÇÃO:(1x6 ml por frasco para injectáveis) Líquido incolor num frasco para injectáveis branco com tampa de parafuso branca.₂SO₄) Pronto para utilização conforme fornecido.

Saco de plástico selável:Para acoplar as tiras não utilizadas 1 unidade

INSERTAÇÃO DO PACO1 cópia

COVERAÇÃO de placa de cartão2 folhas

Para cobrir as placas durante a incubação e evitar a evaporação ou a contaminação dos poços.

Procedimento

Preparar reagentes:Deixar os reagentes atingirem a temperatura ambiente (18-30°C).Utilizar água destilada ou desionizada e apenas recipientes limpos para diluir o tampãoTodos os outros reagentes são:Prontos para uso conforme fornecidos.

1. Preparação:Formate os poços das microplacas para análise da amostra de controlo e do doente, coloque todas as tiras de micro-bolhas não utilizadas de volta na tampa do saco de alumínio e conserve-as a 2-8°C.
2. Adição de Amostra:Adicionar 50 μl do controlo ou das amostras ao poço designado.
3. Adicionar conjugado:Adicionar 50 μl deCONJUGADOEm todos os poços, exceto no Blank.
4. Incubação:Cobrir a placa com a tampa da placa e incubar por 30 Minutosa 37°C.
5. Lavagem:No final da incubação, retirar e descartar a tampa da placa. Lavar cada poço 5 vezes com Wash Buffer diluído.Após o último ciclo de lavagem, abaixe a placa sobre papel de borracha ou toalha limpa e toque nela para remover quaisquer resíduos.
6. Adição de substrato:Adicionar 50 μl de solução de substrato A e 50 μl de solução de substrato B em cada poço.10 minutos.a 37°C, evitando a luz.
7. Adicionando Solução de Paragem:Utilizando uma pipeta multicanal ou manualmente, adicionar50μEu...de Stop Solution em cada poço e misturar suavemente.
8. Medir a absorção:Calibrar o leitor de placas com o poço em branco e ler a absorvência a450 nmSe for utilizado um instrumento de filtro duplo, fixar o comprimento de onda de referência em630 nmCalcular o valor de corte e avaliar os resultados. (Nota:Leia a absorvência no10 minutos.após a interrupção da reação).