Kit de ensaio SYP Elisa
UTILIZAÇÃO Destinada
O TP Ab ELISA é um ensaio imunossorbente ligado a enzimas (ELISA) para a detecção qualitativa de anticorpos contra
T. pallidum no soro ou no plasma humano.
infecção pelo vírus T. pallidum.
Resumo
A sífilis é uma doença, geralmente sexualmente transmissível, causada por infecção pela espiroquete Treponema pallidum
A infecção é sistémica desde o início e a doença caracteriza-se por períodos de latência, frequentemente em
Estas características, juntamente com o facto de o T. pallidum não poder ser isolado em cultura, significam que o T.
As técnicas sorológicas desempenham um papel importante no diagnóstico da sífilis e no acompanhamento do tratamento.
utilizadas para rastrear anticorpos contra T. pallidum em laboratórios de diagnóstico clínico baseiam- se na sua reacção
Os testes de reagentes, tais como o RPR ou o VDRL, podem ser utilizados para testar
Os valores do ponto final de amostras de soro obtidas sequencialmente diminuem
Após um tratamento bem-sucedido até ao fim de um período de vários meses, o paciente geralmente passará a ser testado com reagente.
As amostras de soro de diagnóstico clínico que são reativas nos testes com reagente são normalmente confirmadas utilizando
testes treponemáticos como o Microhemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) ou o Treponemal Fluorescente
Teste de absorção de anticorpos (FTA-ABS) Em contraste com os testes não treponemáticos, a reatividade do teste treponemático persistirá
Os sérios que produzem reactivos ou que produzem reactivos ou que produzem
Os resultados equívocos dos ensaios iniciais com base no treponema devem ser complementados por um ensaio quantitativo não treponemico.
O tratamento de doenças graves (como a RPR ou a VDRL) para distinguir da doença ativa e ajudar a excluir falsos positivos.
e/ ou plasma para transfusão são selecionados para anticorpos contra T. pallidum utilizando testes com reagente ou treponema.
A detecção de anticorpos contra T. pallidum é utilizada para ajudar a identificar doadores que apresentam um risco aumentado de transmissão.
A sífilis-IgG é um teste treponêmico para anticorpos da classe IgG de T. pallidum.
O formato do immunoassay permite a utilização de um leitor de microplacas que elimina a interpretação subjetiva dos resultados e o
O procedimento de ensaio pode ser automatizado para ensaios de grande volume
| Detalhes do produto |
Descrição |
| Entrega |
Dentro de 48 horas |
| Especificações de embalagem |
8 x 12 faixas, 96 poços |
| País de origem |
China |
| Fabricante |
18 meses |
| Método de conservação |
2°C-8°C |
| Exemplar |
Sangue inteiro |
| Assificação |
classe 1 |
| Tipo |
Kit de ensaio SYP Elisa |
COLEÇÃO, TRANSPORTO E ARMENTAÇÃO DE ESPECIMENTOS
1- recolha de amostras: não é necessária uma preparação especial do doente.
O sangue é coletado de uma amostra de plasma ou soro fresco.
O soro/ plasma deve ser separado do sangue.
Deve- se tomar cuidado para assegurar que o soro
As amostras são transparentes e não estão contaminadas por micro-organismos.
deve ser removido por centrifugação a 3000 RPM (rondas por minuto) durante 20 minutos a temperatura ambiente ou por
Filtração.
2.
As amostras plasmáticas recolhidas em EDTA, citrato de sódio ou heparina podem ser testadas, mas são altamente lipémica, ictérica ou
não devem ser utilizadas amostras hemolíticas, uma vez que podem dar resultados falsos no ensaio.
As amostras com contaminação microbiana visível devem ser colocadas em contacto com o produto.
nunca deve ser utilizado.
3.
Este kit ELISA destina- se apenas ao ensaio de amostras individuais de soro ou plasma.
Análise de amostras de cadáveres, saliva, urina ou outros fluidos corporais, ou sangue combinado (misturado).
4.
Transportar e armazenar: armazenar amostras a 2-8°C. As amostras não necessárias para análise no prazo de 7 dias
Para o transporte, as amostras devem ser conservadas congeladas (-20°C ou menos) e devem evitar-se múltiplos ciclos de congelamento e descongelamento.
devem ser embalados e rotulados de acordo com as regulamentações locais e internacionais existentes para
transporte de amostras clínicas e agentes etológicos.
Armazenamento e estabilidade
Os componentes do kit permanecerão estáveis durante a data de validade indicada no rótulo e na embalagem quando:
Para assegurar o máximo desempenho deste kit ELISA, durante a sua armazenagem, proteger o
reagentes resultantes de contaminação por micro-organismos ou produtos químicos.
Precauções e Segurança
A utilizar apenas por profissionais qualificados
Os testes ELISA são sensíveis ao tempo e à temperatura.
A Comissão está a preparar um relatório sobre a aplicação da directiva.
1.
Não troque reagentes de lotes diferentes nem utilize reagentes de outros kits disponíveis no mercado.
Os componentes do kit são combinados com precisão para um desempenho óptimo dos ensaios.
2.
Certifique- se de que todos os reagentes estão dentro da validade indicada na caixa do kit e do mesmo lote.
após a data de validade indicada no rótulo ou na caixa.
3.
ATENÇÃO - PASSO CRÍTICO: Deixar os reagentes e amostras atingirem a temperatura ambiente (18-30°C) antes de
Agitar delicadamente o reagente antes da utilização.
4.
Utilize apenas o volume de amostra suficiente conforme indicado nas etapas do procedimento.
sensibilidade do ensaio.
5.
Não toque na parte inferior externa dos poços; impressões digitais ou arranhões podem interferir na leitura.
Ao ler os resultados, certifique-se de que o fundo da placa está seco e de que não há bolhas de ar no interior dos poços.
6.
Nunca deixe secar os poços de microplacas após a fase de lavagem.
formação de bolhas de ar na adição dos reagentes.
7.
Evite longas interrupções nas etapas de ensaio e assegure as mesmas condições de trabalho para todos os poços.
8.
Calibrar a pipeta com frequência para assegurar a precisão da distribuição de amostras/reagentes.
pontas de pipeta para cada amostra e reagente, a fim de evitar contaminações cruzadas.
9.
Certifique-se de que a temperatura de incubação no interior da incubadora seja de 37°C.
10. Ao adicionar amostras, não toque no fundo do poço com a ponta da pipeta.
11Quando se mede com um leitor de placas, determinar a absorvência a 450 nm ou a 450/630 nm.
12A actividade enzimática do conjugado pode ser afectada por poeira e substâncias químicas reativas e substâncias como
Hipoclorito de sódio, ácidos, álcalis, etc. Não realizar o ensaio na presença destas substâncias.
13Se utilizar equipamento totalmente automatizado, durante a incubação, não cubra as placas com a tampa da placa.
de resíduos no interior da placa após a lavagem, também podem ser omitidos.
14Todos os espécimes de origem humana devem ser considerados potencialmente infecciosos.
Os regulamentos de prática de laboratório) podem garantir a segurança pessoal.
15AVISO: Podem ter sido utilizados materiais de origem humana na preparação do kit de controlo negativo.
Estes materiais foram testados com kits de testes com desempenho aceito e encontraram negativo para anticorpos contra
No entanto, não existe um método analítico que possa garantir que os agentes infecciosos no
Por conseguinte, manipular os reagentes e amostras com extrema cautela
Para estabilizar o resultado positivo, foram utilizados soros de origem bovina.
A albumina sérica bovina (BSA) e o soro de vitela fetal (FCS) são derivados de animais de:
Áreas geográficas indemnes de EEB/ETS.
16Nunca coma, beba, fume ou aplique cosméticos no laboratório de ensaio.
17Os produtos químicos só devem ser manuseados e eliminados de acordo com as actuais BPL (Good Laboratory Practice).
As práticas) e as regulamentações locais ou nacionais.
18As pontas da pipeta, frascos para injectáveis, tiras e recipientes de amostras devem ser recolhidos e autoclavados durante pelo menos 2
horas a 121°C ou tratadas com hipoclorito de sódio a 10%, durante 30 minutos, para descontaminação, antes de quaisquer outras etapas
As soluções que contenham hipoclorito de sódio NUNCA devem ser autoclavadas.
(MSDS) disponível mediante pedido.
19Alguns reagentes podem causar toxicidade, irritação, queimaduras ou ter um efeito cancerígeno como matérias-primas.
a pele e a mucosa devem ser evitados, mas não se limitam aos seguintes reagentes:
e o tampão Wash.
20. A solução Stop 0,5 M H é um ácido.
água se entrar em contacto com a pele ou os olhos.
21. ProClin TM 300 0, 1% utilizado como conservante, pode causar sensação na pele.
se entrar em contacto com a pele ou os olhos.
INDICAÇÕES DE INSTABILIDADE DETROPIAÇÃO DO REAGENTE: Valores dos controles positivos ou negativos,
que estejam fora do intervalo de controlo de qualidade indicado, são indicadores de uma eventual deterioração dos reagentes e/ou
Em tal caso, os resultados devem ser considerados inválidos e as amostras devem ser
Em caso de resultados errôneos constantes e de deterioração ou instabilidade comprovada dos reagentes, imediatamente
Substitua os reagentes por um novo
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