Hormônio estimulante da tireóide (TSH) Kit de ensaio ELISA

UTILIZAÇÃO Destinada

Kit de detecção da hormona estimulante da tireóide (TSH) (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA). É utilizado em testes quantitativos da hormona estimulante da tireóide (TSH) no soro humano.

RESUMO E SIGNIFICANÇA Clínica

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionA síntese e secreção de TSH são também estimuladas pela TRH, um tripeptídeo produzido pelo hipotálamo e inibido pela somatostatina.utilizando este procedimentoA investigação de uma população hipertireoidea demonstra uma frequência aumentada de amostras cujos níveis de TSH são inferiores a 0.1 mIU/L e no limite de detecçãoO desenvolvimento de determinações sensíveis da TSH facilitou, portanto, a interpretação clínica de doenças relacionadas com o hipotálamo, a hipófise e a tireóide.níveis elevados de T3 e T4 reduzem a produção de TSH pela hipófiseNo entanto, uma única determinação sérica basal de TSH não é considerada discriminatória como tal para o diagnóstico de hipertireoidismo, que muitas vezes requer um teste dinâmico de TRH.a demonstração de um nível elevado de TSH circulante é uma indicação clara para o desenvolvimento de hipotireoidismo primário na maioria dos casosEm tal situação, deve ser efectuada uma investigação complementar do eixo hipofisário/tireoide.Em caso de elevação simultânea dos níveis da TSH e da hormona tireoide, o diagnóstico deve ser orientado para um estado de resistência às hormonas tireoidianas e documentado por testes de estimulação (TRH) e inibição (T3, T4).

Princípio

Para medir os níveis de TSH no soro, os poços de plástico revestidos com um anticorpo monoclonal de TSH são fornecidos no kit.Após a adição da amostra do paciente e de outro monoanticorpo marcado com HRP, TSH, se presente, é fixado ao anticorpo de fase sólida e cria um HRP-anticorpo ~TSH~anticorpo ¢sandwich ¢. Após adicionar o substrato TMB, o resultado é obtido pelo leitor de placa EIA.

Principais componentes

Microplacas revestidas:1 placa (8×12 poços), pronta para uso. Revestida com anticorpo anti-TSH e selada em saco de alumínio. Retire as tiras do saco refeitável com um dessecante para proteger da umidade após a abertura.Conservar a 2°C a 8°C até à data de validade.

HRP conjugado:1 frasco para injectáveis de 6 ml, pronto para utilização.

Calibrador: 7 frascos para injectáveis de 1 ml, prontos para utilização.₀para S₆e a concentração de TSH é 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0, 12, 0 mIU/ L. Armazenar a 2 a 8°C até à data de validade.

Controle: 2 frascos para injectáveis de 1 ml, prontos para utilização.Conservar a 2°C a 8°C até à data de validade.

Cromógeno A:1 frasco para injectáveis de 7 ml, pronto para utilização.

Cromógeno B:1 frasco para injectáveis de 7 ml, pronto para utilização.

Parar Solução:1 frasco para injectáveis de 7 ml, pronto para utilização.

Reserva de lavagem:1 frasco para injectáveis de 15 ml, Concentrar 20 vezes, diluir com água deionizada antes do ensaio.

Fecho de chapa:Duas peças.

Saco de plástico recolocável:Um conjunto.

Manual de instruções:1 cópia.

COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPECIMENASN

As amostras de soro podem ser testadas pelo procedimento TSH. Retire o soro do coágulo o mais rápido possível para evitar a hemólise. As amostras cobertas podem ser armazenadas até 48 horas a 2 ~ 8 ° C.

As amostras mantidas por um período mais longo podem ser congeladas a 20 °C e evitar a fusão por congelamento repetido.

As amostras de soro com concentrações esperadas superiores a 12 mIU/l devem ser diluídas com solução salina normal.

NOTA: Se necessário, remover por centrifugamento as partículas ou agregados de fibrina em suspensão susceptíveis de produzir resultados falsamente positivos.

Preparações

1. Deixar todas as amostras e reagentes atingirem a temperatura ambiente e misturar cuidadosamente por uma ligeira inversão antes da utilização.

2Preparar tampão de lavagem diluindo o concentrado de lavagem 20 vezes com água desionizada. A solução de lavagem diluída é estável à temperatura ambiente durante pelo menos uma semana

Atenção:

1. Não trocar reagentes de lotes diferentes nem utilizar reagentes de outros kits disponíveis no mercado. Os componentes do kit são precisamente combinados para um desempenho óptimo dos testes.

2As amostras com hiperlipidemia e icterus não mostram efeitos nos resultados de detecção, mas as amostras com hemólise grave afetarão a cor do resultado, são sugeridos outros métodos de teste.

3. Deixar os reagentes e amostras atingirem a temperatura ambiente antes da utilização.

4O líquido de lavagem concentrado produzirá cristais à temperatura ambiente, devendo ser completamente diluído antes de ser utilizado.

5Nunca reutilize a membrana de vedação da microplaca.

6As amostras contendo anticorpos anti-espermatozoides, anticorpos anti-endometrial não afetarão os resultados.

7Cada componente do kit foi inactivado, no entanto, deve ser considerado potencialmente infeccioso.

Características de desempenho

• Valor esperado

O valor limite da concentração de TSH para indivíduos saudáveis é de 0,5 a 5,0 mIU/L.

• Sensibilidade

O limite de detecção do ensaio é de aproximadamente 0,15 mIU/L.

• Precisão CV < 15%.
• Especificidade: não há reacções cruzadas com LH, FSH e HCG.