Calibração
Utilize o calibrador FOB. O valor do calibrador é rastreável para referência
Material Padrão Internacional da OMS de Hemiglobincyaneto NIBSC ((98/708).
Recalibrar quando os resultados do controlo estão fora das tolerâncias especificadas, ao utilizar
um lote diferente de reagentes e quando o instrumento é ajustado.
CONTROLO DA QUALIDADE
Recomenda-se soluções de controlo para monitorizar o desempenho do ensaio.
Procedimentos ((Controlo 1 e Controlo 2).
A partir do intervalo definido, verificar o instrumento, os reagentes e a técnica para
problemas.
Cada laboratório deve estabelecer o seu próprio sistema de controlo da qualidade e
Ações corretivas se os controles não satisfazerem as tolerâncias aceitáveis.
Características de desempenho
1Limite de linearidade: até ao valor máximo do calibrador
(aprox.1000 ng/mL), nas condições de ensaio descritas.
As concentrações mais elevadas devem ser diluídas 1/5 no diluente da amostra (obtido
de
O limite de linearidade depende do
Relação amostra/reagente e analisador utilizado.
2Limite de quantificação: valores inferiores a 30 ng/mL dão resultados não reprodutíveis.
3Efeito da prozona: não foi detectado efeito da prozona até 10000 ng/mL.
4Efeito de precisão: o reagente foi testado durante 20 horas, utilizando dois
concentrações de hemoglobina diferentes num estudo baseado no EP5 ((CLSI).
5Precisão: 110 amostras fecais foram testadas, incluindo 12 positivas. Todos os resultados foram reportados corretamente, com o limite de 100 ng/ml.Os resultados foram comparados com um método imunocromatográfico de outro fabricante..
Os resultados das características de desempenho dependem do analisador utilizado
Armazenamento e estabilidade
Armazenar a 2- 8oC.
Os componentes são estáveis uma vez abertos até à data de validade marcada no
se mantido à temperatura de armazenamento recomendada, bem fechado e se
A contaminação é evitada durante a sua utilização.
Estabilidade a bordo: os reagentes abertos e armazenados no refrigerado
Os valores observados no compartimento do analisador são estáveis durante 30 dias.
Não congelar. Deterioração do reagente: presença de partículas (R1,R2) e
Turbidez (R1).
EXEMPLOS
Utilize o tubo de colheita de amostras, seguindo as instruções incluídas no
Embalagem.Manter as amostras de fezes no tubo de colheita durante um máximo de 7 dias
a 2-8oC. Durante períodos mais longos, congelar as amostras a -20oC e descongelar
antes da utilização.
Por favor verifique seu email!
