Calibração
Recalibrar quando os resultados do controlo estiverem fora de
tolerâncias especificadas, quando se utiliza um lote diferente de reagentes e quando oO instrumento está ajustado.
CONTROLO DA QUALIDADE
Recomenda-se soluções de controlo para monitorizar o desempenho do ensaio.
Procedimentos ((Controlo 1 e Controlo 2).
A partir do intervalo definido, verificar o instrumento, os reagentes e a técnica para
problemas.
Cada laboratório deve estabelecer o seu próprio sistema de controlo da qualidade e
Ações corretivas se os controles não satisfazerem as tolerâncias aceitáveis.
Valores de referência
Cada laboratório deve determinar o seu próprio valor normal de referência.
Valor < 50μg/ g pode ser considerado negativo para Inflamação Intestinal
Doença, entre 50 e 200 μg/g, deficiente positivo e > 200 μg/g elevado
positivo.
Características de desempenho
1.Limite de linearidade: foi validado um limite de linearidade de 2000 μg/g, nos termos do
As amostras com concentrações mais elevadas devem ser
diluído 1/3 no diluente da amostra (obtido a partir de um tubo de colheita de amostras) e
O limite de linearidade depende da proporção amostra/reagente e do
Analisador utilizado.
2Limite de quantificação: valores inferiores a 30 μg/g dão resultados não reprodutíveis.
resultados.
3Efeito prozona: não foi detectado efeito prozona até 5000 μg/g.
4Efeito de precisão: Foram obtidas dez réplicas de dois níveis em dois
dias diferentes.
Armazenamento e estabilidade
Armazenar a 2- 8oC.
Os componentes são estáveis uma vez abertos até à data de validade marcada no
se mantido à temperatura de armazenamento recomendada, bem fechado e se
A contaminação é evitada durante a sua utilização.
Estabilidade a bordo: os reagentes abertos e armazenados no refrigerado
Os valores observados no compartimento do analisador são estáveis durante 30 dias.
Não congelar. Deterioração do reagente: presença de partículas (R1,R2) e
Turbidez (R1).
EXEMPLOS
Coletar uma quantidade suficiente de fezes humanas num recipiente limpo e seco
(não são necessários conservantes ou meios de transporte).
As amostras de fezes brutas podem ser armazenadas a 2- 8oC durante 7 dias.
As amostras de fezes podem ser congeladas e armazenadas a -20oC durante um período de
no máximo 6 meses, neste caso a amostra deve ser totalmente descongelada,
e submetidos à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
As amostras de fezes devem ser homogeneizadas o mais minuciosamente possível antes da
preparação.
Utilize o tubo de colheita de amostras, seguindo as instruções incluídas no
O extrato de fezes é estável a 2- 8oC durante 7 dias.
Nota:
O diagnóstico clínico não deve basear-se num único resultado de ensaio;
A história clínica completa do doente deve ser considerada.
consideração.
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