FPSAKit ELISA

UTILIZAÇÃO Destinada

OKit ELISA fPSAÉ umIn vitroensaio de diagnóstico concebido para:

• Medida quantitativaPSA livre(não ligado) no soro/ plasma humano

• CalculePercentual da fPSA(fPSA/tPSA) para uma melhor estratificação do risco de cancro da próstata

• Auxílios à diferenciaçãodoenças prostáticas malignas versus benignas

Características essenciais

✔Alta sensibilidade- Detecta tão baixo quanto00,05 ng/mL(LoD)
✔Padrões rastreáveis da OMS- A alinhar comIRMM CRM 613materiais de referência
✔Compatibilidade com a CLIA- Validado para fluxos de trabalho de laboratório clínico
✔Eficiência no tempo- Resultados completos em< 2,5 horas
✔Formato de 96-Poços- Suporta a triagem de alta produtividade (manual/automática)

Especificações de desempenho

UTILIDADE Clínica

• Avaliação do Câncer de Próstata: Especificidade melhorada versus tPSA isolado

• Cálculo da fPSA em %:

  • 25% sugeremHiperplasia prostática benigna (HBP)

  • < 10% indicamaior probabilidade de cancro

• Monitorização pós-tratamento

Componentes do kit

• Microplacas anti-fPSA pré- revestidas de 96 poços

• Calibradores fPSA (0, 0,5, 2, 5, 10, 20, 50 ng/mL)

• Conjugado enzimático e substrato TMB

• Resíduo tampão de lavagem (20X concentrado)

• Protocolo detalhado comFórmula de cálculo do fPSA em %

Requisitos para a amostra

• Tipo: Sério (padrão ouro) ou plasma de EDTA

• Volume: 100 μL recomendados para testes duplicados

• Estabilidade:

  • 7 dias a 2-8°C

  • 6 meses a -20°C (evitar > 3 ciclos de congelamento-descongelamento)

INFORMAÇÃO DE ORDEM

• Número de catálogo.: fPSA-ELISA-96

• Tamanho da embalagem: 96 ensaios (expansíveis para embalagens a granel de 5x96)

• Estatuto regulamentar: CE-IVD (ou especificar RUO)

• Armazenamento: 2-8°C (vida útil de 24 meses)